破感冒抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

　　破感冒抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) 48人份/盒、96人份/盒

　　国械注准20143402191

　　破感冒是由破感冒梭状芽胞杆菌(Clostridium tetani)熏染后，在厌氧情况里发生少量的破感冒毒素惹起的一种严峻的熏染性疾病，其病去世率极高。经过免疫接种破感冒类毒素疫苗，使机体发生破感冒抗体以到达破感冒的防治，破感冒抗体到达0.01IU/ml以上，具有免疫掩护程度。

　　本品接纳直接酶联免疫法，定量检测人血清或血浆中的破感冒抗体(IgG)含量，实用于免疫接种结果的监控、个别免疫形态确实定，可用于盛行病学观察。

　　试剂盒功能检测

　　3.2.1剂量-反响曲线的线性：试剂盒尺度品的计量-反响曲线用直线回归方程数学模子拟合，在0.005IU/ml-0.16 IU/ml范畴内，其线性相干系数r ≥0.98。

　　3.2.2精细度：精细度用变异系数(CV)来评价，精细度应≤15.0%。

　　3.2.3最低检出限(即剖析敏捷度)：试剂盒剖析敏捷度以最低检出限表现，≤0.005 IU/ml。

　　3.2.4正确度：用五份正确度质控品举行测定,应在其标示量的100±10%范畴内。

　　3.2.5特异性：用十份特异性子控品举行测定,其测定值应<0.01IU/ml，切合率应为10/10。

　　3.2.6波动性：将试剂盒安排37℃至6天，上述项目查验后果应切合尺度