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白喉抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)

产品概况

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白喉抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)

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产品形貌

  白喉抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) 48人份/盒、96人份/盒

  国械注准20143402190

  白喉是由白喉杆菌惹起的一种呼吸道流行症[liú háng zhèng],白喉杆菌发生少量的白喉毒素对心肌、神经体系、肾脏形成毁伤。病人及带菌者是独一感染源,次要经过呼吸道飞沫传达,人对白喉广泛易感。只要经过免疫才干使人群取得对白喉毒素耐久的免疫掩护力,白喉抗体到达0.01IU/ml以上,具有免疫掩护程度。

  本品接纳直接酶联免疫法,定量检测人血清或血浆中的白喉抗体(IgG)含量,实用于免疫接种结果的监控、个别免疫形态确实定,可用于盛行病学观察。

  试剂盒功能检测

  1 剂量-反响曲线的线性:试剂盒尺度品的计量-反响曲线用直线回归方程数学模子拟合,在0.005IU/ml-0.16 IU/ml范畴内,其线性相干系数r ≥0.98。

  2 精细度:精细度用变异系数(CV)来评价,精细度应≤15.0%。

  3 最低检出限(即剖析敏捷度):试剂盒剖析敏捷度以最低检出限表现,≤0.005 IU/ml。

  4 正确度:用五份正确度尺度品举行测定,应在100±10%范畴内,切合率应为10/10。

  5 特异性:用十份特异性尺度品举行测定,其测定值应<0.01IU/ml,切合率应为10/10。

  6 波动性:将试剂盒安排37℃至6天,上述项目查验后果应切合尺度

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